学习中心教程汽车零部件行业解决方案产品问题追踪产品问题追踪模块概述

产品问题追踪

产品问题追踪模块概述

在Auto Industry Solution Pack 汽车零部件产业包中,于“产品问题追踪”下包含 ISSUE模块和 CAPA模块。

ISSUE模块在Auto Industry Solution Pack 汽车零部件产业包中,隶属于”产品问题追踪模块”底下的一个独立模块,包含了完整的 ISSUE签审流程,并结合了 CAPA模块以建构完整与完善的问题管理机制,也可在对应之 Part的问题分析页签看到包含的 ISSUE文件,并加入了问题编码(Error Code)的功能,本模块用于一般性的问题处理,较复杂的问题建议通過 CAPA单进行处理进度与内容之管控。

ISSSUE流程针对一般性常用之 ISSUE处理流程,Auto Industry Solution Pack 汽车零部件产业包建构了一个较完整且通用的流程,通過这样的机制,可确保每个 ISSUE单都有先经过一阶主管确认后,再由品保窗口确认是否要启动 CAPA与分派担当进行改善工作,最后再由品保与品保主管做最后确认,以确保每个 ISSUE问题都有被确实的处理与追踪。

CAPA模块隶属于”产品问题追踪模块”,内容以Global 8D的格式与流程为基础,符合一般业界常用之手法。通過完整而紧密的签核流程,确保质量问题有明确的被处理改善、并有对应的预防再发措施,降低相同问题的再发率。可于各个阶段附加多项窗体与分析文件,分别说明如下:

> 质量事件:记录 CAPA问题来源,以 ISSUE单为主,作为 CAPA起始的缘由。

> 遏制动作:当问题产生时,需要针对此问题做短期的应变对策,主要为停工单等。

> 问题分析:主要为5 Why’s,通過五个层次的问答分析,找出真因。

> 矫正措施:在确认真因后,并需要提出矫正措施时,主要为质量异常对策单。

> 预防事件再发:全部的改善工作处理完毕后,需做预防再发的动作,此时可针对 DFMEA、制程规划(制造流程图、PFMEA、管制计划)做修改,若有需要也可进行工程变更申请,或将其他相关文件直接连结到预防事件再发的页签下。

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