
在Auto Industry Solution Pack 汽车零部件产业包中,于“产品问题追踪”下包含 ISSUE模块和 CAPA模块。
ISSUE模块在Auto Industry Solution Pack 汽车零部件产业包中,隶属于”产品问题追踪模块”底下的一个独立模块,包含了完整的 ISSUE签审流程,并结合了 CAPA模块以建构完整与完善的问题管理机制,也可在对应之 Part的问题分析页签看到包含的 ISSUE文件,并加入了问题编码(Error Code)的功能,本模块用于一般性的问题处理,较复杂的问题建议通過 CAPA单进行处理进度与内容之管控。
ISSSUE流程针对一般性常用之 ISSUE处理流程,Auto Industry Solution Pack 汽车零部件产业包建构了一个较完整且通用的流程,通過这样的机制,可确保每个 ISSUE单都有先经过一阶主管确认后,再由品保窗口确认是否要启动 CAPA与分派担当进行改善工作,最后再由品保与品保主管做最后确认,以确保每个 ISSUE问题都有被确实的处理与追踪。
CAPA模块隶属于”产品问题追踪模块”,内容以Global 8D的格式与流程为基础,符合一般业界常用之手法。通過完整而紧密的签核流程,确保质量问题有明确的被处理改善、并有对应的预防再发措施,降低相同问题的再发率。可于各个阶段附加多项窗体与分析文件,分别说明如下:
> 质量事件:记录 CAPA问题来源,以 ISSUE单为主,作为 CAPA起始的缘由。
> 遏制动作:当问题产生时,需要针对此问题做短期的应变对策,主要为停工单等。
> 问题分析:主要为5 Why’s,通過五个层次的问答分析,找出真因。
> 矫正措施:在确认真因后,并需要提出矫正措施时,主要为质量异常对策单。
> 预防事件再发:全部的改善工作处理完毕后,需做预防再发的动作,此时可针对 DFMEA、制程规划(制造流程图、PFMEA、管制计划)做修改,若有需要也可进行工程变更申请,或将其他相关文件直接连结到预防事件再发的页签下。
流程说明